生命科学研究伦理审查
优米体育直播吧(以下简称优米体育直播在线观看)由优米app官网入口下载手机版附属医院院长办公会议于2000年授权建立,下设医学优米体育直播在线观看、人类生殖医学优米体育直播在线观看和新药临床试验优米体育直播在线观看三个会组,是医院负责生命科学研究伦理审查管理工作的常设机构,由伦理学专家、医学专家、法律专家和社会人士组成。目前优米体育直播在线观看设有主任委员1名、副主任委员2名,委员36名,秘书2名。优米体育直播在线观看办公室设在内蒙古呼和浩特通道北街1号。
按照我国《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)的要求,我院优米体育直播在线观看的工作是相对独立的,其宗旨是保护参加临床试验的受试者的尊严、权益和安全,提升生物医学研究的科学和伦理标准。
23年
成立至今已有
39人
目前委员会有
同时,我院优米体育直播在线观看一贯遵循《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、《医疗器械临床试验规定》(2004年)、卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、CIOMS《人体生物医学研究国际伦理指南》(2002年)和世界医学会《赫尔辛基宣言》(2013年)开展工作,职责是负责审查临床试验方案和知情同意书等是否符合GCP 和赫尔辛基宣言的原则,确保受试者的安全、利益和隐私等得到保护。优米体育直播在线观看建立了章程,并依据章程建立了能覆盖伦理审查各个环节的标准操作规程,并在对方案的初始审查和跟踪审查过程中严格遵守标准操作规程。目前优米体育直播在线观看的标准操作规程为4.0版。
我院优米体育直播在线观看本着坚持原则,实事求是,依靠专家,发扬民主,标准有序,客观公正,操作规范,审行统一的态度开展伦理审查管理工作,优米体育直播在线观看每月召开一次会议,为本院进行的涉及人体的药物和医疗器械的临床试验、涉及人体的科研项目提供独立的科学、伦理审查和监督以及对各临床试验进行跟踪审查。